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今年首例!药企垄断葡萄糖酸钙原料药被罚3255亿

  讯,近日,国家市场监管总局依据《反垄断法》查处一起重大典型的原料药领域滥用市场支配地位案件,对3家葡萄糖酸钙原料药经销企业实施垄断行为作出行政处罚,罚没款共计3.255亿元。

  2019年初,国家市场监管总局接到举报,反映有医药经销企业垄断注射用葡萄糖酸钙原料药,造成葡萄糖酸钙注射液供应短缺,价格大幅上涨,涉嫌违反《反垄断法》。

  据调查,山东康惠医药有限公司(下称:康惠公司)、潍坊普云惠医药有限公司(下称:普云惠公司)、潍坊太阳神医药有限公司(下称:太阳神公司)(以下合称:当事人)于2015年8月至2017年12月滥用在中国注射用葡萄糖酸钙原料药销售市场上的支配地位,实施了以不公平的高价销售商品、附加不合理交易条件的行为,排除、限制了市场竞争,损害了消费者利益。

  随着上述行政处罚决定书的公布,当事人背后的三家葡萄糖酸钙原料药生产商也浮出水面。

  行政处罚决定书显示,该垄断案实行期间,国内共有三家企业具有葡萄糖酸钙原料药批准文号和GMP证书,三家企业均实际生产,分别是瑞邦药业(834672.OC)、新赣江(873167.OC)及成都倍特药业股份有限公司(下称:成都倍特)。

  上述三家生产商中,瑞邦药业和新赣江均为新三板挂牌企业。其中,瑞邦药业2015年12月11日挂牌新三板。该公司是处于化学药品制造行业的生产商,拥有38项专利技术,28个药品生产文号,其中多个产品已通过国内GMP认证,部分产品已通过美国FDA认证或欧盟EDQM认证,并建立了葡萄糖酸盐、环孢素、莫匹罗星、硫链丝菌素与辛伐他汀五大系列产品体系,具备为客户制定个性化产品的能力。

  财务数据显示,2017年-2019年上半年,该公司实现营收分别为1.36亿元、1.31亿元、6159.17万元;实现归母净利润分别为2317.47万元、3061.96万元、1158.92万元。可以看出,该公司近几年业绩较为稳定。

  瑞邦药业在2019年半年报中坦言,报告期内公司产品葡萄糖酸钙特殊质量定制单增多,售价提升,致毛利率增加。

  新赣江于2019年2月1日挂牌新三板,该公司主营业务为医药产品的研发、生产和销售。产品主要包括化学药品原料药、化学药品制剂及中成药三大类,其中葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸亚铁原料药为主导产品。

  2019年上半年,该公司实现营收8515.10万元,同比增长33.98%;实现归属于挂牌公司股东的净利润1605.21万元,同比增长61.97%。

  最后一家生产商成都倍特则正在进行IPO上市辅导。该公司于2019年12月31日签署了上市辅导备案,辅导机构为华泰联合证券。

  该公司成立于1995年10月10日,大股东四川方向药业有限责任公司持股77.72%,实控人为苏忠海。股权结构图显示,成都倍特旗下有13家子公司,其中8家为100%控股子公司。2018年9月19日,该公司获得来自德福咨询和国圣资产的战略投资。

  2015年8月至2017年12月,当事人通过包销、大量购买或者要求生产企业不对外销售等方式,控制了中国注射用葡萄糖酸钙原料药销售市场。2015年8-12月、2016年、2017年当事人在中国注射用葡萄糖酸钙原料药销售市场上的市场份额分别为94%、91%、87%。

  据悉,当事人包销了新赣江生产的注射用葡萄糖酸钙原料药。当事人与新赣江达成口头协议,约定新赣江将注射用葡萄糖酸钙原料药包销给当事人。根据调查掌握的证据,新赣江执行了上述约定,本案垄断行为实施期间,新赣江生产的注射用葡萄糖酸钙原料药基本全部销售给了当事人。

  值得注意的是,新赣江向葡萄糖酸钙口服液、葡萄糖酸钙片剂生产企业销售的葡萄糖酸钙原料药仅能达到《中华人民共和国药典》溶液澄清度要求,不满足内毒素、金属物质含量、微生物限度等指标要求,不能用于生产葡萄糖酸钙注射液。

  同时,当事人大量购买了瑞邦药业生产的注射用葡萄糖酸钙原料药。当事人向瑞邦药业提出包销其生产的注射用葡萄糖酸钙原料药,瑞邦药业表示不同意包销,但向当事人大量销售注射用葡萄糖酸钙原料药。根据调查掌握的证据,本案垄断行为实施期间,瑞邦药业生产的注射用葡萄糖酸钙原料药超过85%销售给了当事人。

  最后,当事人与成都倍特达成了不对外销售注射用葡萄糖酸钙原料药的合作协议。2016年12月,成都倍特获得葡萄糖酸钙原料药GMP证书,当事人即与成都倍特签订《关于葡萄糖酸钙原料药及制剂的合作协议》,约定成都倍特生产的注射用葡萄糖酸钙原料药仅用于其生产注射液,不对外销售。证据表明,本案垄断行为实施期间,成都倍特基本不对外销售注射用葡萄糖酸钙原料药。

  包揽了上游葡萄糖酸钙原料药后,下游制剂生产企业只能向当事人购买原料药,交易价格、数量等条件均由当事人确定,制剂生产企业没有谈判空间,只能被动接受。

  2017年当事人采购注射用葡萄糖酸钙原料药的价格多为80元/公斤左右,当事人销售价格多为760-2184元/公斤,提价达9.5倍至27.3倍。2014年注射用葡萄糖酸钙原料药的市场价格为40元/公斤左右,与2014年相比,2017年注射用葡萄糖酸钙原料药销售价格上涨达19倍至54.6倍。

  并且,上述三家垄断企业形式上存在互相销售行为,扣除相互之间销售额后,康惠公司2018年销售额为14.38亿元;普云惠公司2018年销售额为5.37亿元;太阳神公司2018年销售额为1.78亿元。

  由于本案当事人的行为情节严重、性质恶劣,国家市场监管总局决定对本案当事人从重作出处罚:对康惠公司没收违法所得1.089亿元,并处2018年度销售额10%的罚款,计1.438亿元,合计2.527亿元。对普云惠公司没收违法所得605万元,并处2018年销售额9%的罚款,计4830万元,合计5435万元。对太阳神公司没收违法所得605万元,并处2018年销售额7%的罚款,计1240万元,合计1845万元。

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