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聚维酮碘中国药典2010

  聚维酮碘中国药典2010_药学_医药卫生_专业资料。聚维蒙^乳音 释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取福尔可定对照品约 30mg, 精密称定,置 50ml 量瓶中,加盐酸溶液( 9 — 1000) 25ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml

  聚维蒙^乳音 释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取福尔可定对照品约 30mg, 精密称定,置 50ml 量瓶中,加盐酸溶液( 9 — 1000) 25ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置 100ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇勾,作为对照品溶液。精 密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml,分别置预先精密加 人三氯甲烷 10ml 的分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液(取溴甲 酚绿 50mg 与邻苯二甲酸氢钾 1.021g ,加 0.2mol/L 盐酸溶 液 1. 6ml使溶解,加水稀释成100ml,必要时滤过)6. 0ml,振 摇提取2分钟后,静置使分层,三氯甲烷液加无水硫酸钠 0.5g ,振摇脱水后,照紫外-可见分光光度法(附录] V 420nm 的波长处测定吸光度,计算,即得。 【类别】同福尔可定。 【规格】(l)5mg (2)10mg (3)15mg A),在 (附录VI D 第一法)测定,即得。按干燥品计算,含氮量应为 9. 5% :11. 5 % 。 碘 离 子 取 本 品 约 0 . 50g,精密称定,置250ml锥形瓶中, 加水 100ml 溶解后,滴加亚硫酸氢钠试液数滴使溶液颜色消 失,加硝酸10ml,精密加人硝酸银滴定液(0. l m ol/U25ml, 摇 匀后,加硫酸铁铰指示液0.5ml , 用 硫 氰 酸 铰 滴 定 液 (0. lmol/L) 滴定至溶液显淡砖红色,并将滴定的结果用空白 试验校正,每 lml 硝酸银滴定液( 0. lmol/L) 相当于 12. 69mg 的I。计算得总碘的百分含量减去含量测定项下有效碘的百 分含量,即得碘离子的百分含量。按干燥品计算,含碘离子不 得过6.6%。 【 含 量 测 定 】 取 本 品 约 l g ,精密称定,置烧杯中,加水 120ml ,搅拌使溶解,照电位滴定法(附录Ml A) ,用硫代硫酸钠 【贮藏】遮光,密封保存。 滴定液(0. lmol/L)滴定,每lml硫代硫酸钠滴定液(0. lmol/L) 相当于12.69mg的I。 【类别】消毒防腐药。 聚 维 酮 碘 Juweitongdian 【贮藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存。 【制剂】( 1) 聚维,碘乳膏 酮碘溶液 (4)聚维酮碘凝胶 (2)聚维酮碘栓 (3)聚维 Povidone Iodine -CH—CH 十 2 ;1 本品为1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物与碘的复合物。 按 干燥品计算,含有效碘( I) 应为 9.0%~12.0%。 【性状】本品为黄棕色至红槔色无定形粉末。 本品在水或乙醇中溶解,在乙醸或三氯甲烷中不溶。 【鉴别】取本品约0.5g,加水5ml溶解后,照下述方法 试验。 (1) 取 溶 液 1 滴 , 加 水 9 m l 与 淀 粉 指 示 液 l m l , 即 显 深 蓝色。 (2) 取溶液 0. 5ml ,涂布在面积约为 7. 5cmX 2. 6cm的玻 璃板上,于低湿度室温下放置过夜使干燥,形成一棕色、干燥 的薄膜,易溶于水。 【 检 查 】 干 燥 失 重 取 本 品 约 5 g ,精密称定,在105C干 燥4小时,称重,以后各次均在继续干燥1小时后称重,直到 连 续 两 次 干 燥 后 的 重 量 差 异 不 超 过 5 . Omg; 减失重量不得过 8.0% ( 附 录 1 L )。 炽灼残渣取本品l.Og 渣不得过0.1%。 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(附录 1 H 第二法),含重金属不得过百万分之二十。 砷 盐 取 本 品 1 . 3g ,加氢氧化钙 0. 5g, 混匀,加水适量 (约2ml),搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在 600°C 炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸 5ml 与水 23ml, 依法检 査(附录 1 J第一法),应符合规定(0.000 15 %)。 含 氣 量 取 本 品 约 0 . 50g , 精 密 称 定 , 照 氮 测 定 法 ,依法检查(附录N),遗留残 蓝紫色。 聚维酮碘乳膏 Juweitongdian Rugao Povidone Iodine Cream 本品含聚维酮碘按有效碘( I) 计算,应为 0. 85%~1. 15% (g/g)。 【性状】本品为棕红色乳膏。 【鉴别】取本品约 lg ,加水 20ml ,振摇溶解后,照下述方 法试验。 (1) 取 溶 液 1 5滴,加水10ml与淀粉指示液1滴,即显 (2) 取溶液 10ml, 置 50ml 锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污), 瓶口覆盖一张用淀粉指示液浸润的滤纸,放置60秒钟,不显 蓝色。 【检查】应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录 I F )。 【 含 量 测 定 】 取 本 品 约 1 0 g ,精密称定,置烧杯中,加水 120ml ,置50°C的水浴中加热,搅拌使聚维酮碘溶解,放冷,照 电位滴定法(附录 W A),用硫代硫酸钠滴定液(O.lmol/L)滴 定。每 lml 硫代硫酸钠滴定液( 0.1mol/L) 相当于 12. 69mg 的I。 【类别】同聚维酮碘。 【规格】10% 【贮藏】密封,在凉暗处保存。 1093

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